Operasi bypass
Operasi bypass bermanfaat untuk pengobatan awal iskemia kronis yang mengancam ekstremitas.
 |
| Dokter |
Orang dewasa tertentu dengan kondisi penyumbatan arteri ini mungkin melihat lebih banyak manfaat dengan bypass terbuka dibandingkan dengan prosedur yang kurang invasif untuk meningkatkan sirkulasi.
Melakukan operasi bypass terbuka untuk memulihkan sirkulasi bagi orang dengan bentuk penyakit arteri perifer (PAD) yang parah, suatu kondisi yang membatasi aliran darah ke tungkai dan kaki menghasilkan hasil yang lebih baik untuk pasien tertentu dibandingkan dengan prosedur yang kurang invasif, National Institutes of Health percobaan penelitian klinis yang didukung telah ditemukan.
Lebih dari 8,5 juta orang dewasa di Amerika Serikat hidup dengan PAD, suatu kondisi di mana aliran darah ke salah satu atau kedua kaki berkurang akibat penumpukan plak lemak di arteri. Satu dari 10 mengembangkan bentuk PAD parah yang disebut iskemia mengancam tungkai kronis (CLTI), kondisi yang menyakitkan dan melemahkan yang dapat menyebabkan amputasi jika tidak diobati. Hingga sekitar 22 juta orang di seluruh dunia memiliki CLTI, yang juga dikaitkan dengan peningkatan risiko serangan jantung, stroke, dan kematian.
“Mengingat proyeksi peningkatan jumlah pasien dengan iskemia kronis yang mengancam tungkai, sangat penting bagi kita untuk memahami dampak penuh dari intervensi kita untuk penyakit ini,” kata Matthew Menard, M.D., seorang penulis studi dan profesor bedah dan asosiasi. salah satu direktur program bedah endovaskular di Brigham and Women's Hospital, Boston. “Temuan ini membantu melakukan itu dan juga dapat membantu dokter dan perawat dalam memberikan perawatan terbaik kepada pasien.”
Uji coba Endovaskular versus Terapi Bedah Terbaik untuk Pasien dengan CLTI (BEST-CLI) adalah studi penting yang didukung oleh National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI). Temuan ini dipublikasikan di New England Journal of Medicine dan secara bersamaan dipresentasikan sebagai penelitian terkini (tautan eksternal) di Sesi Ilmiah Asosiasi Jantung Amerika 2022.
Untuk lebih memahami keefektifan dua perawatan umum untuk CLTI, peneliti mendaftarkan 1.830 orang dewasa yang berencana menjalani revaskularisasi, prosedur yang digunakan untuk memulihkan aliran darah di arteri mereka yang tersumbat, dan yang memenuhi syarat untuk kedua strategi perawatan tersebut.
Salah satu strategi pengobatan adalah operasi bypass terbuka, di mana darah dialirkan kembali ke sekitar arteri kaki yang tersumbat dengan menggunakan segmen pembuluh darah yang sehat. Strategi lainnya adalah prosedur endovaskular yang dilakukan di dalam pembuluh darah di mana balon dilebarkan dan/atau stent ditempatkan di segmen arteri yang tersumbat untuk meningkatkan aliran darah.
Untuk membandingkan strategi bedah dengan pendekatan endovaskular yang kurang invasif, peneliti mengacak peserta menjadi salah satu dari dua uji coba paralel yang dilakukan di 150 pusat kesehatan di Amerika Serikat, Kanada, Finlandia, Italia, dan Selandia Baru antara 2014-2021.
Uji coba pertama, yang didefinisikan sebagai kohort 1, melibatkan 1.434 orang dewasa yang dinilai sebagai kandidat terbaik untuk operasi bypass karena mereka memiliki jumlah vena optimal yang memadai (vena saphena besar segmen tunggal) yang lebih disukai untuk prosedur ini. Peserta kemudian secara acak ditugaskan untuk menjalani operasi bypass atau prosedur endovaskular. Peneliti mengikuti peserta uji coba hingga tujuh tahun.
Uji coba kedua, didefinisikan sebagai kohort 2, termasuk 396 orang dewasa yang bukan kandidat terbaik untuk bypass terbuka karena mereka tidak memiliki vena safena yang disukai dalam jumlah yang memadai. Mereka diacak untuk menjalani prosedur endovaskular atau bypass yang menggunakan bahan cangkok alternatif alih-alih vena safena. Peneliti mengikuti peserta uji coba hingga tiga tahun.
Pada akhir uji coba, para peneliti menemukan bahwa peserta dalam kohort 1 yang menerima bypass memiliki kemungkinan 32% lebih kecil untuk mengalami peristiwa medis besar terkait CLTI dibandingkan mereka yang menjalani prosedur endovaskular. Hasil ini didorong oleh penurunan 65% pada operasi besar berulang atau prosedur untuk mempertahankan aliran darah di kaki bagian bawah dan penurunan 27% pada amputasi besar. Tidak ada perbedaan yang ditemukan pada tingkat kematian antara peserta yang menerima operasi bypass dan mereka yang menerima prosedur endovaskular.
Orang dewasa dalam kohort 2 yang tidak memiliki vena optimal untuk bypass tidak memiliki perbedaan besar dalam hasil berdasarkan memiliki bypass terbuka atau prosedur endovaskular.
“Temuan kami mendukung peran pelengkap untuk dua strategi pengobatan ini dan menekankan perlunya perencanaan pra prosedur untuk menilai pasien dan menginformasikan pengobatan apa yang dipilih,” kata rekan peneliti utama Alik Farber, M.D.,
kepala Divisi Bedah Vaskular dan Endo vaskular di Boston Medical Tengah.
“Studi ini adalah contoh luar biasa tentang bagaimana penelitian efektivitas komparatif dapat menunjukkan kepada kita intervensi bedah yang paling menjanjikan untuk meningkatkan kualitas hidup dan hasil jangka panjang bagi mereka yang menderita kasus PAD yang paling parah,” kata Direktur NHLBI Gary H. Gibbons , M.D.
Gejala umum CLTI termasuk nyeri tungkai dan kaki, infeksi kaki, dan luka terbuka di tungkai dan kaki yang tidak sembuh total. Tanpa prosedur untuk mengalihkan atau membuka aliran darah yang tersumbat ke tubuh bagian bawah, sekitar 4 dari 10 orang dewasa dengan CLTI menjalani amputasi tungkai bawah atau kaki.
BEST CLI adalah uji klinis CLTI terbesar hingga saat ini dan dibangun berdasarkan penelitian sebelumnya yang bertujuan untuk menjawab pertanyaan tentang risiko dan manfaat strategi revaskularisasi untuk CLTI.